Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - ibandronsav - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - gyógyszerek kezelés a csont betegségek, biszfoszfonátok - az ibandronsav sandoz a vázizomzat (patológiás törések, radioterápia vagy műtétet igénylő csontkomplexumok) megelőzésére javallt emlőrákos és csontáttétes betegeknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - mellnövekedés - daganatellenes szerek - ibrance kezelésére javallt, a hormon receptor (hr) pozitív, humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (her2) negatív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák:kombinálva egy aromatáz gátló;kombinálva a fulvesztrant a nők, akik megkapták az előzetes endokrin terápia. a pre -, illetve a menopauza a nők, az endokrin terápia kombinálni kell a luteinizáló hormon releasing hormon (lhrh) agonista.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklid képalkotás - tumor kimutatása, diagnosztikai radiofarmakonok - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. izotóppal jelzett lymphoseek javallt imaging and intraoperatív kimutatása sentinel nyirokcsomók elvezetését elsődleges tumor a felnőtt betegek mellrák, melanoma, vagy helyi laphámrák, a szájüreg,. külső imaging and intraoperatív értékelését lehet elvégezni egy gamma-érzékelő eszköz.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - petefészekrákos daganatok - daganatellenes szerek - petefészek cancerlynparza az monoterápiában a:fenntartó kezelésére felnőtt betegek speciális (figo stádium iii-iv) brca1/2-mutáns (germline és/vagy szomatikus) magas minőségű epithelialis petefészek, petevezeték cső vagy elsődleges peritoneális rák, akik a válasz (teljes vagy részleges) elvégzését követő első-sorban a platina-alapú kemoterápiához. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 és 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. a betegek korábban már kezelt antraciklin egy taxane a (neo)adjuváns vagy áttétes beállítás, kivéve, ha a betegek nem voltak alkalmasak ezek a kezelések (lásd 5. betegek hormon receptor (hr)-pozitív emlőrák is előrehaladtak-jén vagy azt követően előzetes endokrin terápia, vagy tekinteni alkalmatlan az endokrin terápia. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrasztim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - neutropenia és az előfordulási gyakorisága a betegek lázas neutropenia időtartamának csökkenése a malignitás (kivéve a krónikus myeloid leukémia, és myelodysplasiás szindrómák) citotoxikus kemoterápiával kezelt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - mellnövekedés - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - Áttétes emlőrák:perjeta javallt használata, trasztuzumabbal kombinálva, illetve a docetaxel a felnőtt betegek her2-pozitív áttétes vagy helyileg visszatérő inoperábilis mellrák, akik nem kaptak előző anti-her2-kezelés vagy a kemoterápia a metasztatikus betegség. neoadjuváns kezelés az emlőrák:perjeta javallt használata kombinálva trastuzumab kemoterápia, a neoadjuváns kezelés felnőtt betegek her2-pozitív, lokálisan előrehaladott, gyulladásos, vagy a korai stádiumú mellrák nagy a kiújulás kockázata.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

endoceutics s.a. - prasterone - posztmenopauzában - más nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer - intrarosa javallt a kezelés a vulvaris és vaginális atrophia a postmenopausalis nők esetében, akik közepesen súlyos tünetek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociklib-szukcinát - mellnövekedés - daganatellenes szerek - kisqali kezelésére javallt, a nők hormon receptor (hr)‑pozitív, humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (her2)‑negatív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő kombinálva egy aromatáz gátló vagy mutatkozott, mint a kezdeti endokrin alapú terápia, vagy a nők, akik megkapták az előzetes endokrin terápia. a pre‑, illetve a menopauza a nők, az endokrin terápia kombinálni kell a luteinizáló hormon‑releasing hormon (lhrh) agonista.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pegfilgrasztim - neutropenia - immunostimulants, - neutropenia és az előfordulási gyakorisága a betegek lázas neutropenia időtartamának csökkenése a malignitás (kivéve a krónikus myeloid leukémia, és myelodysplasiás szindrómák) citotoxikus kemoterápiával kezelt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrasztim - neutropenia - immunostimulants, - neutropenia és az előfordulási gyakorisága a felnőtt betegek lázas neutropenia időtartamának csökkentése a malignitás (kivéve a krónikus myeloid leukémia, és myelodysplasiás szindrómák) citotoxikus kemoterápiával kezelt.